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网上买球'卫计委:免疫细胞技术不得用于临床治疗

来源:网上买球网时间:2019-11-02

政解|國家衛計委:免疫[細胞 的拚音:xì bāo]技術不得用於臨床治療_fin

新京報快訊([記者 的英 文:journalists]溫薷 李丹丹)按照國家衛生計生委最新表態,對於備受關注的自體免疫細胞治療技術,按照“臨床研究”的相關規定執行〖网上买球蔬菜收购〗。新京報記者從多渠道獲悉,這意味著,免疫細胞治療技術不得用於臨床治療,此前國家衛計委也未批準過這一技術的臨床治療■网上买球信息举报■。

免疫細胞技術“涉及重大倫理[問題 的英 文:foul-ups]

“魏則西事件”令免疫細胞治療技術的應用[成為 的拚音:chéng wéi]焦點。5月4日,國家衛生計生委召開了關於規範醫療機構科室[管理 的英 文:managing]和醫療技術管理[工作 的英 文:work]的電視電話[會議 的英 文:meeting]。會議稱,未在“限製臨床應用的醫療技術(2015版)”名單內的《首批[允許 的拚音:yǔn xǔ]臨床應用的第三類醫療技術目錄》[其他 的拚音:qí tā]在列技術([主要 的英 文:main]指自體免疫細胞治療技術等),按照臨床研究的相關規定執行。

新京報記者從多渠道獲悉,按照目前規定和國家衛計委的表態,免疫細胞治療技術是不得用於臨床治療的。

此前,原衛生部2009年公布《醫療技術臨床應用管理辦法》,將醫療技術分為三類。其中,免疫細胞治療技術屬於第三類醫療技術,需要經過原衛生部的審定方可開展。

按照該辦法,免疫細胞治療技術和克隆治療技術、基因治療技術,都被原衛生部歸為“涉及重大倫理問題,[安全 的拚音:ān quán]性、[有效 的拚音:yǒu xiào]性尚需經規範的臨床試驗研究進一步驗證的醫療技術”。

去年新規未放開免疫細胞治療技術

去年7月,根據國務院《關於取消非行政許可審批事項的決定》,國家衛計委下發[通知 的拚音:tōng zhī]表示,取消第三類醫療技術臨床應用準入審批。這也被視為該項技術麵臨的一個政策拐點。

這份文件隻提及了醫療機構禁止臨床應用克隆治療技術、代孕技術、除醫療目的之外的肢體延長術等,“免疫細胞治療技術”並未[出現 的拚音:chū xiàn]在其中。

基於此,之後業內[一些 的拚音:yī xiē]人士對於“免疫細胞治療技術是否[可以 的拚音: kě yǐ]臨床應用”理解上[發生 的拚音:fasheng]了分歧。

有言論認為,免疫細胞治療未列入限製類清單,即說明可以進入臨床範疇。有腫瘤方麵的醫學專家也在[接受 的英 文:accepted]新京報記者采訪時提出,政策並未明確提出這項技術是否可用於臨床治療,推測屬於“灰色地帶”。

對此,曾參與第三類技術管理政策調整的專家對新京報記者明確,該政策當時的意圖,即是不能將免疫細胞治療技術“放開”,而是按照臨床研究的相關規定執行。“因為這項技術雖然有前景,但很多方麵並不成熟。”

該專家指出,免疫治療技術針對黑色素瘤等病種確實有效,但並沒有作為一個獨立治療手段來應用,隻可作為手術、放療、化療等腫瘤治療手段的補充。對於和[這些 的拚音:zhè xie]治療手段的最佳結合點、具體補充效果[如何 的英 文:how],學術上也缺乏足夠證據。

“臨床研究”須知情同意並不得收費

此次國家衛計委重申將免疫細胞治療技術定性為“臨床研究”。其和臨床治療的界線為何?

按照規定,醫療機構開展臨床研究項目需要取得法律法規認定的資質,藥物和醫療器械臨床試驗機構應按相應要求獲得資格認定,並具備相應能力。

專家介紹,按照國家衛計委的要求,首先,醫療機構準許開展對免疫細胞治療技術的研究,但需要符合臨床研究的醫學倫理。第二,要依據知情同意原則,病人要有知情同意書。第三,基於臨床研究的非營利性原則,醫療機構不允許向受試者收取費用。

(政解|國家衛計委:免疫細胞技術不得用於臨床治療)

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